Получить медицинскую лицензию в Санкт-Петербурге

Цель лицензирования медицинской деятельности – обеспечение качества и безопасности предоставления жизненно важных услуг гражданам. Выдача лицензии позволяет государству контролировать осуществляемый юридическими и физическими лицами с предпринимательским статусом спектр медицинских работ, включая диагностику, терапию, реабилитацию и профилактику.

Законодательное регулирование

Формирование ответственности хозяйствующих субъектов, осуществляющих деятельность в медицинской и тождественной сфере, нацелено на социальную защищенность и доступность услуг населению. Процесс лицензирования регулируются нормативно-правовыми актами, устанавливающими механизм получения, требования к соискателю и ответственность в пределах своей компетенции:

1. Закон от 21.11.2011 года № 323-ФЗ устанавливает организационно-правовые основы охраны здоровья людей. Принципы базируются на приоритетности интересов пациентов и недопустимости отказа в требующейся медицинской помощи с соблюдением врачебной этики.
2. Закон от 04.05.2011 года № 99-ФЗ относит медицину к подлежащим лицензированию видам деятельности.
3. Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852 и от 21.11.2011 года № 957 регулируют порядок лицензирования, требования и полный перечень работ и услуг, выполнение которых не допускается без оформления разрешительного документа.

Помимо основных правовых актов действуют приказы Минздрава и административные регламенты. За процесс выдачи и контроля лицензий в медицинской сфере ответственность возлагается на Росздравнадзор и уполномоченные органы в Санкт-Петербурге.

Лицензионные требования к кандидатам

Для получения лицензии по оказанию медицинских услуг в Санкт-Петербурге соискатель должен соответствовать требованиям, выдвигаемым к помещению, оборудованию и персоналу (п.5 Положения, утвержденного Постановлением № 852), включающих наличие:

1. Собственных или арендованных помещений, отвечающих установленным правилам санитарно-эпидемиологического заключения в отношении:
   • метража в зависимости от вида услуг;
   • отделки и обработки дезинфицирующими средствами;
   • санузлов и санитарных комнат;
   • вентиляции и освещения.
2. Права на использование медицинских изделий, прошедших регистрацию в порядке, предусмотренном правительственными и международными актами и соглашениями относительно:
• терапевтического, диагностического и хирургического оборудования;
• дефибрилляторов, лазерных и других аппаратов;
• тонометров, ингаляторов, термометров и иных приборов и инструментов.
3. Заключившего трудовые договоры персонала:
• медицинских работников, имеющих медобразование и аккредитацию либо сертификат;
• технических специалистов, получивших профобразование и квалификацию для обслуживания аппаратного комплекса.
4. Соответствия организационной структуры и численности штата установленным нормам системы здравоохранения.

Выдаваемый документ действует исключительно по указанному адресу. При смене помещения нужно переоформлять лицензию, в противном случае хозяйствующий субъект будет привлечен к ответственности.

Подлежащие лицензированию виды деятельности

Перечень услуг, подлежащих лицензированию, содержит порядка 150-ти видов (Приложение к Постановлению № 852) и включает:

• оказание первичной, неотложной и паллиативной помощи;
• медосмотры, освидетельствования и экспертизы;
• рентгенэндоваскулярную и лабораторную диагностику;
• санитарно-противоэпидемиологические профилактические мероприятия;
• медицинскую статистику, общую врачебную практику и реабилитацию;
• трансплантологию, криоконсервацию и хранение тканей репродуктивных органов;
• санаторно-курортное лечение и профилактику.

На каждый вид осуществляемой медицинской деятельности требуется отдельный разрешительный документ. Чтобы открыть клинику или медицинский центр, необходимо определиться с перечнем работ и услуг для оформления лицензий.

Для лицензирования медицинских услуг необходимы следующие документы:

• Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица (ОГРН);
• Копия свидетельства о постановке на налоговый учет (ИНН);
• Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или ином законном основании помещений, зданий, сооружений и иных объектов, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих установленным требованиям;
• Дипломы об образовании + свидетельства о повышении, заверенные печатью предприятия с приложением трудовых книжек, подтверждающих стаж работы. У руководителя или заместителя руководителя должно быть повышение квалификации по программе «Организация здравоохранения и общественное здоровье»);
• Копии документов (в том числе договоров купли-продажи), свидетельствующих о наличии у юр. лица принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании контрольно-измерительных приборов и оборудования;
• Копия платежного поручения по оплате государственной пошлины.

Простые шаги по получению медицинской лицензии:

1. Позвоните или напишите на почту или воспользуйтесь формой для связи ниже
2. Составляем план получения лицензии: организуем необходимое обучение и профпереподготовку для специалистов, проверяем соответствие материально-технической базы, разрабатываем документы для подачи в лицензионный отдел
3. Согласовываем условия и заключаем договор
4. В зависимости от формы обучения специалист проходит обучение
5. По готовности направляем направляем вам выписку из реестра о получении лицензии